??? 為進一步落實醫療器械生產企業主體責任,提高企業質量管理水平和基層監管效能,保障群眾用械安全,8月14日,市市場監管局在坊子區組織召開全市醫療器械生產企業警示教育暨現場觀摩會議。市局黨組成員、副局長董瑛出席會議并講話,坊子區政府黨組成員、副區長吳傳華致辭。
??? 會議強調,醫療器械質量安全關乎民生,醫療器械生產是質量安全的源頭,全市第一類醫療器械生產企業要提高站位,充分認識醫療器械質量安全的重要性,盡快建立并實施“主體責任首席執行官”制度,抓好《醫療器械生產質量管理規范》的有效落實;要強化風險管控與人員培訓,健全質量管理體系,嚴守生產規范標準,堅守誠信自律底線;要牢牢把握醫療器械產業高質量發展重大機遇,努力打造更多聞名全省全國乃至全球的“濰坊品牌”。會議要求,各縣級局要充實監管力量,優化人員配置,形成“縣局統籌、隊所聯動”的立體化監管格局;要深入推進“戶口式”監管模式,不斷提升監管效能;要加大檢查執法力度?,嚴懲違法違規,合力筑牢源頭安全防線,保障醫療器械質量安全,助推產業高質量發展。
??? 會議還傳達了國家藥監局等12部門《關于加強醫療器械購銷領域合規治理的意見》精神、全省醫療器械風險會商會議精神并組織學習相關文件;結合案例講解了醫療器械生產環節可能存在的風險隱患和問題;部分生產企業代表交流工作經驗并簽訂《質量安全承諾書》。坊子、青州、安丘等縣級局作了典型發言,與會人員到山東金聯生活用品有限公司進行了現場觀摩學習。
??? 各縣級局分管負責人和醫療器械監管科室負責人,全市第一類醫療器械生產企業負責人共150多人參加會議。