??? 為健全完善全市醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應對處置機制，全面提升醫(yī)療器械突發(fā)事件應急處置能力，2025年9月4日下午,市藥監(jiān)局舉辦2025年度醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急演練（桌面推演）活動，各區(qū)市場局、市藥監(jiān)局各機關處室、各分局及事業(yè)單位共計50余人參演并觀摩。
??? 此次演練聚焦醫(yī)療器械使用、生產環(huán)節(jié)高風險場景，共分為六個大場景和九幕環(huán)節(jié)，以“某兩家醫(yī)療機構住院部發(fā)生呼吸機警報失效導致不良事件”為模擬情景，圍繞突發(fā)事件接報、應急啟動、現場處置、溯源排查、風險控制等關鍵環(huán)節(jié)展開。為確保此次演練實效，前期市藥監(jiān)局稽查處多次梳理典型風險案例，反復打磨演練腳本，細化處置流程，確保每個處置步驟都貼合實際工作場景。演練全程嚴格遵循“實戰(zhàn)化、專業(yè)化”原則，各環(huán)節(jié)銜接緊密、響應迅速，充分檢驗了《北京市藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安全突發(fā)事件應急預案》的落地成效。
??? 演練結束后，全體參演及觀摩人員開展復盤回顧與集中點評，聚焦演練各環(huán)節(jié)實操細節(jié)，明確后續(xù)加強預案學習、優(yōu)化演練腳本、強化崗位練兵的工作方向，切實將演練成效轉化為實戰(zhàn)能力的提升。
??? 此次演練強化了市、區(qū)兩級醫(yī)療器械質量安全應急管理隊伍的應急處置能力，進一步筑牢“統(tǒng)一指揮、分工明確、協(xié)同高效”的應急聯動格局。下一步，市藥監(jiān)局將持續(xù)推動各區(qū)藥品監(jiān)管部門開展應急演練，持續(xù)完善風險防控體系，為首都市民用械安全提供堅實保障。
