??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，保障公眾用械安全，8月22日，興城市市場監(jiān)管局組織召開《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會。全市70余家醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員參加培訓(xùn)。
??? 會議對國家藥監(jiān)局新發(fā)布的《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》條款進(jìn)行了全面解讀。圍繞網(wǎng)絡(luò)銷售經(jīng)營者質(zhì)量管理等核心內(nèi)容，結(jié)合實(shí)際案例，詳細(xì)講解了資質(zhì)審核、信息展示、風(fēng)險防控、追溯管理等方面的具體內(nèi)容。要求各醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)要切實(shí)履行主體責(zé)任，全面落實(shí)質(zhì)量管理體系要求，嚴(yán)格把控關(guān)鍵環(huán)節(jié)質(zhì)量，確保所售醫(yī)療器械質(zhì)量安全可靠。
??? 同時，要求各經(jīng)營企業(yè)會后積極開展自查，將《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》要求傳達(dá)到相關(guān)崗位人員，逐條對照落實(shí)。一是建立健全醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理體系，完善體系文件，細(xì)化質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)和人員職責(zé)；二是升級完善軟硬件設(shè)施和技術(shù)條件。重點(diǎn)自查網(wǎng)售企業(yè)質(zhì)量管理體系覆蓋全面性、產(chǎn)品信息展示的規(guī)范性、網(wǎng)絡(luò)銷售相關(guān)記錄的完整性等內(nèi)容，確保全面符合要求。
??? 本次宣貫培訓(xùn)，有效增強(qiáng)了醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)的主體責(zé)任意識和合規(guī)經(jīng)營意識。下一步，興城市市場監(jiān)管局將持續(xù)加大對醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)管力度，嚴(yán)厲打擊各類違法違規(guī)行為，切實(shí)維護(hù)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售市場秩序，保障公眾用械安全。