??? 為進一步加強醫療器械網絡銷售行為監管,不斷壓實企業主體責任,有效保障公眾用械安全,近日,林西縣市場監管局堅持“線上”“線下”同步,深入組織開展了醫療器械網絡銷售專項檢查。
??? 聚焦網絡平臺,規范銷售行為。執法人員對醫療器械網絡銷售行為進行了檢查。一是檢查企業是否在線上主頁面顯著位置展示醫療器械經營許可證或第二類醫療器械備案憑證,產品頁面是否展示注冊證或者備案憑證并及時更新變更的信息;二是核實了網上發布的醫療器械名稱、型號、規格、適用范圍等產品信息是否與注冊備案內容一致,是否存在夸大或虛假宣傳;三是核查是否超范圍經營,重點檢查是否存在未取得《醫療器械許可證》經營第三類醫療器械,是否將非消費者自行使用的醫療器械通過網絡銷售給消費者個人,是否通過網絡銷售無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械。
??? 嚴查線下實體,確保守法經營。執法人員對轄區內醫療器械網絡銷售企業營業場所進行了現場檢查,重點對銷售的醫療器械是否超出許可備案范圍,是否從非法渠道購進醫療器械,是否審查供貨者資質、執行進貨查驗制度,儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求,計算機系統是否符合可追溯要求進行了檢查。通過實地核查,及時消除線下經營環節的安全隱患,確保線上銷售的醫療器械來源可溯、質量可控。
??? 加強宣傳引導,促進社會共治。檢查人員采取“檢查+普法+指導”的形式,向醫療器械經營企業開展普法宣傳,發放了《醫療器械經營質量管理規范》、《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》等法規資料。同時,現場向消費者普及了醫療器械網絡消費安全知識,進一步提高公眾的自我保護意識,營造良好的社會共治氛圍。
??? 截至目前,共檢查醫療器械網絡銷售企業31家,指導化解風險隱患2起,查處違法案件1起。下一步,林西縣市場監管局將持續規范醫療器械網絡銷售市場秩序,有序推進醫療器械質量安全監管工作,為消費者不斷營造安全放心的網絡購械環境,確保廣大消費者用械安全。