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序號

受理號

品種名稱

申請人

1

TCZ14000732

人絨毛膜促性腺激素(HCG)電子檢測筆(免疫層析法)

廣州萬孚生物技術股份有限公司

2

TCZ15000012

人類免疫缺陷病毒(HIV1+2)抗體檢測試劑(膠體金法)) | 梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒表面抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法) | 乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗體、e抗原、e抗體、核心抗體檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

3

TCZ15000043

見附件(共2頁)

青島漢唐生物科技有限公司

4

TCZ15000044

丙型肝炎病毒抗體檢測試劑(膠體金法)

艾博生物醫藥(杭州)有限公司

5

TCZ15000045

可卡因(COC)檢測試劑(膠體金法) | 乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 乙型肝炎病毒e抗原檢測試劑盒(膠體金法) | 登革熱三合一體外快速診斷試劑 | 登革熱NS1體外快速診斷試劑 | 登革熱IgG及IgM體外快速診斷試劑 | 心肌性肌酸磷激？？及肌鈣蛋白體外快速診斷試劑

潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司

6

TCZ15000046

丙型肝炎病毒(HCV)抗體檢測試劑(膠體金法) | 甲基安非他明檢測試紙(膠體金法) | 梅毒螺旋體(TP)抗體檢測試劑盒(膠體金法) | 二亞甲基雙氧安非他明(MDMA)檢測試劑盒(膠體金法)

潤和生物醫藥科技(汕頭)有限公司

7

TCZ15000048

乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒(膠體金法)

藍十字生物藥業(北京)有限公司

8

TCZ15000050

見附件

路嘉博泰科技(北京)有限公司

9

TCZ15000053

睪酮定量檢測試劑盒

河南藍環醫療設備有限公司

10

TCZ15000054

人促黃體生成素定量檢測試劑盒

河南藍環醫療設備有限公司

11

出20142072

電子血壓計 | 電子血壓計

優盛醫療電子(上海)有限公司

12

出20150101

中央監護系統

上海光電醫用電子儀器有限公司

13

出20150102

中央監護系統

上海光電醫用電子儀器有限公司

14

出20150105

硅凝膠疤痕貼

威海威高富森醫用材料有限公司

15

出20150108

可吸收性外科縫合線

威海威高富森醫用材料有限公司

16

出20150110

一次性使用醫用手術薄膜

威海威高富森醫用材料有限公司

17

出20150113

藻酸鹽敷料

威海威高富森醫用材料有限公司

18

出20150130

J系列電腦中頻治療儀 | J系列電腦中頻治療儀

北京金豪商貿有限公司

19

出20150151

紅外耳式體溫計

昆山熱映光電有限公司

20

出20150153

P型擴孔鉆

天津達雅鼎醫療器械有限公司

21

出20150154

檢查手套

藍帆醫療股份有限公司

22

出20150170

三件式后房型人工晶狀體

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

23

出20150172

一件式后房型人工晶狀體

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

24

出20150173

青光眼引流器

河南宇宙人工晶狀體研制有限公司

25

出20150175

諾和筆半度型

諾和諾德(中國)制藥有限公司

26

出20150179

天然膠乳橡膠避孕套

河南省西貝橡膠有限公司

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出20150193

全身用X射線計算機體層攝影裝置

航衛通用電氣醫療系統有限公司