??? 2025年8月，河南省藥品監督管理局共批準注冊第二類醫療器械產品113個，具體產品詳見附件。
??? 特此公告。
2025年9月9日
2025年8月批準注冊醫療器械產品目錄
|
序號
|
產品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
備注
|
|
1
|
一次性使用無菌婦科檢查組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140600
|
|
|
2
|
一次性使用會陰護理包
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140601
|
|
|
3
|
一次性使用腹腔引流管及附件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140602
|
|
|
4
|
一次性使用無菌透析護理套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140603
|
|
|
5
|
一次性使用無菌急救包
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140604
|
|
|
6
|
一次性使用無菌手術膜組合套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140605
|
|
|
7
|
醫用防護口罩
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140606
|
|
|
8
|
一次性使用采血輸液輔助組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140607
|
|
|
9
|
一次性使用吸痰組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252080608
|
|
|
10
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套及附件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140609
|
|
|
11
|
宮頸癌篩查用器械套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252180610
|
|
|
12
|
一次性使用備皮包
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252020611
|
|
|
13
|
一次性使用中心靜脈置管護理套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140612
|
|
|
14
|
一次性使用麻醉穿刺護理套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140613
|
|
|
15
|
一次性使用無菌腸道沖洗套件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140614
|
|
|
16
|
一次性使用無菌肛腸檢查組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140617
|
|
|
17
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套及附件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140618
|
|
|
18
|
一次性使用無菌羊穿護理組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140619
|
|
|
19
|
一次性使用眼科手術敷料組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140620
|
|
|
20
|
一次性使用無菌胃鏡檢查組件
|
河南函泰醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140621
|
|
|
21
|
醫學影像處理軟件
|
簡圖精創（河南）數字科技有限公司
|
豫械注準20252210635
|
|
|
22
|
多頻振動叩擊排痰機
|
鄭州圣健實業有限公司
|
豫械注準20252090636
|
|
|
23
|
空氣壓力治療儀
|
鄭州圣健實業有限公司
|
豫械注準20252090637
|
|
|
24
|
甘膽酸校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20252400638
|
|
|
25
|
定制式固定義齒
|
雅齒研醫療科技(河南)有限公司
|
豫械注準20252170646
|
|
|
26
|
激光定位超聲引導穿刺針
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
豫械注準20252140647
|
|
|
27
|
可視支氣管堵塞器
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
豫械注準20252080648
|
|
|
28
|
一次性使用腹腔鏡用穿刺器套裝
|
河南駝人醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252020649
|
|
|
29
|
醫用輸液貼
|
河南邁鼎康醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140650
|
|
|
30
|
一次性使用無菌敷貼
|
長垣市宇淼衛材有限公司
|
豫械注準20252140651
|
|
|
31
|
定制式正畸矯治器
|
雅齒研醫療科技(河南)有限公司
|
豫械注準20252170661
|
|
|
32
|
醫用透明質酸鈉凝膠
|
河南名洋醫學研究有限公司
|
豫械注準20252140662
|
|
|
33
|
醫用無菌保護套
|
新鄉市強盛醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140663
|
|
|
34
|
一次性使用全麻敷料包
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140664
|
|
|
35
|
天然橡膠膠乳男用避孕套
|
鶴壁宜美時醫療科技有限公司
|
豫械注準20252180665
|
|
|
36
|
一次性使用無菌手術組件
|
河南省博越醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140666
|
|
|
37
|
低中頻電磁場效應治療儀
|
河南翔宇醫療設備股份有限公司
|
豫械注準20252090676
|
|
|
38
|
可視內窺鏡裝置
|
河南駝人醫療器械集團有限公司
|
豫械注準20252060678
|
|
|
39
|
一次性使用氣管插管套件
|
河南美盛醫療科技有限公司
|
豫械注準20252080679
|
|
|
40
|
液體止鼾器
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252140680
|
|
|
41
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252140681
|
|
|
42
|
海水鼻腔噴劑
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252140682
|
|
|
43
|
婦科阻菌凝膠
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252180683
|
|
|
44
|
疤痕凝膠
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252140684
|
|
|
45
|
口腔潰瘍含漱液
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252170685
|
|
|
46
|
一次性使用手術衣
|
河南誠安醫療科技有限公司
|
豫械注準20202140557
|
|
|
47
|
透明質酸校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20252400693
|
|
|
48
|
降鈣素原校準品
|
鄭州安圖生物工程股份有限公司
|
豫械注準20252400694
|
|
|
49
|
醫用口腔套件
|
長垣市宇淼衛材有限公司
|
豫械注準20252140695
|
|
|
50
|
醫用防護口罩
|
河南省衛安實業有限公司
|
豫械注準20252140696
|
|
|
51
|
一次性使用醫用橡膠檢查手套
|
新鄉市強盛醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140697
|
|
|
52
|
一次性醫用無菌口罩
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140708
|
|
|
53
|
一次性采血護理包
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140706
|
|
|
54
|
醫用紗布包
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140707
|
|
|
55
|
醫用外科口罩
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140710
|
|
|
56
|
醫用棉球
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140709
|
|
|
57
|
醫用中單
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140711
|
|
|
58
|
醫用防護口罩
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140705
|
|
|
59
|
一次性使用會陰護理包
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252180703
|
|
|
60
|
醫用棉簽
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140704
|
|
|
61
|
重組膠原蛋白凍干纖維
|
安陽森浠醫學有限公司
|
豫械注準20252140615
|
|
|
62
|
動態腦電圖機
|
河南美倫醫療電子股份有限公司
|
豫械注準20252070616
|
|
|
63
|
醫用酒精棉球
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140622
|
|
|
64
|
醫用碘伏棉簽
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140623
|
|
|
65
|
一次性使用嬰兒臍帶包
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140624
|
|
|
66
|
醫用碘伏棉球
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140625
|
|
|
67
|
一次性使用產包
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140626
|
|
|
68
|
醫用輸液貼
|
河南省豪政醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140627
|
|
|
69
|
定制式活動義齒
|
沈丘縣景文醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20252170628
|
|
|
70
|
定制式固定義齒
|
沈丘縣景文醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20252170629
|
|
|
71
|
醫用棉球
|
新鄉市醫邦衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140630
|
|
|
72
|
一次性使用醫用墊單
|
新鄉市醫邦衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140631
|
|
|
73
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套
|
新鄉市醫邦衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140632
|
|
|
74
|
一次性使用手術單
|
新鄉市醫邦衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140633
|
|
|
75
|
醫用潔牙粉
|
鄭州和濟生物科技股份有限公司
|
豫械注準20252170634
|
|
|
76
|
遠紅外凝膠
|
河南艾爾樂健康產業有限公司
|
豫械注準20252090639
|
|
|
77
|
一次性使用醫用口罩
|
河南省衛安實業有限公司
|
豫械注準20252140640
|
|
|
78
|
呼吸壓力計
|
河南智易康醫療科技有限公司
|
豫械注準20252070641
|
|
|
79
|
醫用透明質酸鈉液體敷料
|
河南名洋醫學研究有限公司
|
豫械注準20252140652
|
|
|
80
|
醫用重組膠原蛋白創面敷料
|
河南名洋醫學研究有限公司
|
豫械注準20252140653
|
|
|
81
|
一次性使用無菌保護罩
|
河南省博越醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140654
|
|
|
82
|
氣壓彈道式沖擊波治療儀
|
平頂山銳揚科技有限公司
|
豫械注準20252090655
|
|
|
83
|
一次性使用滅菌橡膠外科手套
|
新鄉市強盛醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140656
|
|
|
84
|
醫用橡膠檢查手套套件
|
長垣市宇淼衛材有限公司
|
豫械注準20252140657
|
|
|
85
|
一次性使用霧化套件
|
長垣市宇淼衛材有限公司
|
豫械注準20252080658
|
|
|
86
|
一次性使用導尿包
|
鄭州康多爾醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140659
|
|
|
87
|
一次性使用無菌導尿輔助包
|
鄭州康多爾醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140660
|
|
|
88
|
醫用重組膠原蛋白軟膏
|
河南省佳康醫療器械有限責任公司
|
豫械注準20252140667
|
|
|
89
|
一次性使用換藥包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140668
|
|
|
90
|
一次性使用會陰包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140669
|
|
|
91
|
一次性使用透析護理包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140670
|
|
|
92
|
一次性使用手術包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140671
|
|
|
93
|
一次性使用無菌保護罩
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252140672
|
|
|
94
|
一次性使用泌尿道導絲
|
河南省豫北醫療科技有限公司
|
豫械注準20252020673
|
|
|
95
|
一次性使用泌尿道親水導絲
|
河南省豫北醫療科技有限公司
|
豫械注準20252020674
|
|
|
96
|
一次性使用血液透析敷料包
|
新鄉市予蒲醫用衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140675
|
|
|
97
|
定制式固定義齒
|
鄭州上善醫療科技有限公司
|
豫械注準20252170677
|
|
|
98
|
一次性使用口腔包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252170687
|
|
|
99
|
一次性使用備皮包
|
河南省雙慶醫療器械有限公司
|
豫械注準20252020688
|
|
|
100
|
遠紅外理療貼
|
南陽市澳福來實業有限責任公司
|
豫械注準20252090689
|
|
|
101
|
灸療裝置
|
鄭州愛博爾醫療設備有限公司
|
豫械注準20252200690
|
|
|
102
|
遠紅外治療貼
|
鄭州市慈安堂醫藥科技有限公司
|
豫械注準20252090691
|
|
|
103
|
遠紅外穴位貼
|
鄭州市慈安堂醫藥科技有限公司
|
豫械注準20252200692
|
|
|
104
|
醫用脫脂紗布塊
|
河南忠強衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140698
|
|
|
105
|
醫用脫脂紗布包
|
河南忠強衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140699
|
|
|
106
|
醫用棉墊
|
河南忠強衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140700
|
|
|
107
|
醫用脫脂紗布墊
|
河南忠強衛生材料有限公司
|
豫械注準20252140701
|
|
|
108
|
一次性使用引流袋
|
河南正華醫療科技有限公司
|
豫械注準20252140712
|
|
|
109
|
肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發光免疫分析法）
|
河南杰瑞生物工程有限公司
|
豫械注準20252400642
|
|
|
110
|
中醫定向透藥治療儀
|
適中醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20252200643
|
|
|
111
|
熏蒸治療儀
|
適中醫療科技（河南）有限公司
|
豫械注準20252200644
|
|
|
112
|
丙氨酸氨基轉移酶測定試劑盒（丙氨酸底物法）
|
鄭州楷析生物技術有限公司
|
豫械注準20252400645
|
|
|
113
|
β2-微球蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
鄭州楷析生物技術有限公司
|
豫械注準20252400686
|
|