??吉醫(yī)保聯(lián)〔2025〕14號
各市（州）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委、市場監(jiān)督管理局，長白山管委會醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康局、市場監(jiān)督管理局：
??為進一步規(guī)范我省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品使用和管理工作，現(xiàn)將《吉林省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和監(jiān)督管理導(dǎo)則（試行）》印發(fā)給你們，請認真抓好貫徹落實。
??吉林省醫(yī)療保障局
吉林省衛(wèi)生健康委員會
??吉林省藥品監(jiān)督管理局
吉林省公共資源交易中心
??2025年8月11日
?????吉林省藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和監(jiān)督管理導(dǎo)則（試行）
??第一章 總則
??第一條?為加強集中帶量采購全流程管理，引導(dǎo)醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)常態(tài)化制度化開展藥品耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品采購配送使用和管理，依據(jù)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見》（中發(fā)〔2020〕5號）、《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號）、《醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》（國醫(yī)保令第2號）、《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號）等要求，結(jié)合我省實際，制定本導(dǎo)則。
??第二條?本導(dǎo)則適用獲得國家、省際聯(lián)盟或省級組織的藥品耗材集中帶量采購（下稱“集采”）中選資格的產(chǎn)品。全省公立醫(yī)療機構(gòu)、參加集采的軍隊醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構(gòu)，按照本導(dǎo)則開展集采中選產(chǎn)品網(wǎng)上采購配送使用和管理工作。
??第二章 基本要求
??第三條?醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)將集采工作納入內(nèi)控管理，制定集采中選產(chǎn)品采購使用管理工作流程規(guī)范，明確管理責任人和分工，組織開展集采報量、采購、使用、監(jiān)管、結(jié)算、績效評估等工作。
??第四條?參加集采的醫(yī)療機構(gòu)要在規(guī)定時間內(nèi)通過各批次集采指定平臺完成集采需求量的填報工作（下稱“報量”），采購需求量要經(jīng)過集體討論，遵循真實、準確、與本機構(gòu)服務(wù)能力相匹配原則。進一步支持將縣域醫(yī)共體作為整體進行報量。醫(yī)療機構(gòu)完成采購需求量填報后，要在平臺上傳由院長、黨委書記雙簽字，并加蓋醫(yī)療機構(gòu)公章的承諾函。
??第五條?參加集采的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按照國家、省際聯(lián)盟或省級集采要求，在中選結(jié)果執(zhí)行30天內(nèi)與耗材集采中選企業(yè)、配送企業(yè)簽訂三方購銷協(xié)議。藥品集采三方購銷協(xié)議，暫由醫(yī)療機構(gòu)授權(quán)屬地醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)代簽。
??第六條?參加集采的醫(yī)療機構(gòu)必須確保中選產(chǎn)品及時進院，不得以費用控制、藥占比和醫(yī)療機構(gòu)用藥品種規(guī)格數(shù)量要求、藥品委員會評審以及配送企業(yè)開戶等為由，影響中選產(chǎn)品合理使用與供應(yīng)保障。
??第七條?參加集采的醫(yī)療機構(gòu)要及時制定完善臨床藥物治療指南或相應(yīng)技術(shù)規(guī)范，科學制定采購計劃，規(guī)范醫(yī)師行為，在保證醫(yī)療質(zhì)量和安全的前提下，優(yōu)先采購和使用集采中選產(chǎn)品，按時完成約定采購量。
??第八條?參加集采的醫(yī)療機構(gòu)集采中選產(chǎn)品按規(guī)定實行零差率銷售，承擔集采中選產(chǎn)品采購結(jié)算主體責任，按采購合同與企業(yè)及時結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。
??第九條?集采中選產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)依法保障中選產(chǎn)品的質(zhì)量和供應(yīng)，在規(guī)定的時間內(nèi)嚴格按照吉林省中選產(chǎn)品供應(yīng)清單完成信息維護；要嚴格履行協(xié)議約定，確保在采購周期內(nèi)滿足醫(yī)療機構(gòu)的序時采購需求；要選擇有配送能力、信譽度好的配送企業(yè)，確保包括邊遠地區(qū)醫(yī)療機構(gòu)在內(nèi)的中選產(chǎn)品供應(yīng)。
??第十條?省公共資源交易中心負責在省級平臺上組織開展集采中選與非中選產(chǎn)品信息維護和公示工作，健全集采中選產(chǎn)品供應(yīng)配送常態(tài)化監(jiān)測機制，按照國家聯(lián)采辦關(guān)于非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)及價格的有關(guān)規(guī)定做好聯(lián)動，排查發(fā)現(xiàn)有不公平高價、歧視性高價、價格高于聯(lián)采辦非中選產(chǎn)品最高掛網(wǎng)價格的產(chǎn)品，及時與醫(yī)藥企業(yè)做好溝通，提醒指導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)主動調(diào)整掛網(wǎng)價格。
??第十一條?省醫(yī)藥價格指導(dǎo)中心按照工作要求，組織開展各批次集采報量工作。藥品集采報量數(shù)據(jù)由縣、市、省醫(yī)保部門逐級進行審核，醫(yī)用耗材集采報量數(shù)據(jù)由省、市兩級醫(yī)保部門審核，審核通過的醫(yī)療機構(gòu)報量數(shù)據(jù)由省級醫(yī)保部門統(tǒng)一提交至集采組織機構(gòu)。
??第十二條?省級醫(yī)保部門在中選結(jié)果執(zhí)行前以書面通知的方式，明確中選產(chǎn)品執(zhí)行日期、周期和約定采購量，指導(dǎo)中選企業(yè)做好產(chǎn)能預(yù)算，收集匯總集采中選企業(yè)聯(lián)系人和聯(lián)系方式并告知各級醫(yī)保部門及相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各級醫(yī)保部門及時做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)約定采購量分配工作及落地執(zhí)行工作，強化供需對接，建立便捷的溝通協(xié)調(diào)機制。
??第三章 監(jiān)督管理
??第十三條?省公共資源交易中心和省醫(yī)藥價格指導(dǎo)中心負責完善國家醫(yī)保藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，以國家數(shù)據(jù)標準為基礎(chǔ)，加強集采大數(shù)據(jù)挖掘和分析，建立省、市、縣三級采購監(jiān)測體系，依托信息化平臺實時監(jiān)測每個集采中選產(chǎn)品、每家醫(yī)療機構(gòu)的采購進度和中選產(chǎn)品供應(yīng)配送情況。
??第十四條?集采產(chǎn)品中選企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)要切實履行相應(yīng)職責，及時簽訂合同、響應(yīng)訂單。對因生產(chǎn)或配送導(dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)無法采購影響臨床使用的、長期不簽合同、不及時響應(yīng)訂單、配送率明顯偏低、醫(yī)療機構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的，各級醫(yī)保部門應(yīng)對于有約定采購量的集采產(chǎn)品中選企業(yè)和相關(guān)配送企業(yè)以提醒、約談、告誡等方式進行督促，對整改不及時、不到位的，要及時上報省醫(yī)保局，由省醫(yī)保局組織相關(guān)部門開展信用評級。
??第十五條?各級醫(yī)保部門對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)每批次集采中選產(chǎn)品執(zhí)行滿3個月的，及時梳理集采中選品種進院情況和各批次集采中選品種序時采購進度，并及時將監(jiān)測結(jié)果通報至同級衛(wèi)健部門。要健全協(xié)議管理與集采工作定期溝通機制，將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用集采中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)療保險服務(wù)醫(yī)師管理、飛行檢查和醫(yī)保協(xié)議管理，作為醫(yī)保總額指標制定的重要依據(jù)。
??第十六條?醫(yī)保醫(yī)師應(yīng)當在遵循藥品臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則、臨床診療指南和藥品說明書等合理用藥的前提下，優(yōu)先開具并使用集采中選產(chǎn)品。各級醫(yī)保經(jīng)辦部門對采購結(jié)果執(zhí)行周期內(nèi)未正常完成集采中選產(chǎn)品約定采購量的醫(yī)療機構(gòu)，相應(yīng)扣減下一年度醫(yī)保費用額度，對違反集采規(guī)定的相關(guān)人員按照《吉林省醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構(gòu)相關(guān)人員醫(yī)保支付資格管理實施細則（試行）》相應(yīng)條款作出記分處理并采取相應(yīng)懲處措施；將集采中選產(chǎn)品執(zhí)行情況差的醫(yī)療機構(gòu)名單和采購品種及時提供給基金監(jiān)管部門，視情節(jié)嚴重程度納入省級醫(yī)保基金飛行檢查。
??第十七條?各級衛(wèi)健部門要加強對公立醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品的指導(dǎo)和監(jiān)督，指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)建立相應(yīng)的集采中選產(chǎn)品管理院內(nèi)領(lǐng)導(dǎo)機構(gòu)，根據(jù)集采中選產(chǎn)品清單及時完善供應(yīng)目錄，嚴格落實按藥品通用名開具處方的要求，確保在同等條件下優(yōu)先選擇使用集采中選產(chǎn)品。
??第十八條?省藥品監(jiān)督管理部門負責做好集采中選產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理工作，結(jié)合我省集采工作開展情況每年度至少開展一次集采中選產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查，督促企業(yè)持續(xù)合規(guī)生產(chǎn)，對發(fā)現(xiàn)問題的產(chǎn)品和企業(yè)及時通報醫(yī)保部門，聯(lián)合研判與處置并依法公開監(jiān)管信息；監(jiān)督省內(nèi)中選藥品持有人按要求對各級銷售包裝單元賦予藥品追溯碼，建立完善信息化追溯系統(tǒng)；會同醫(yī)保部門監(jiān)督集采中選藥品相關(guān)配送企業(yè)建立并實施藥品追溯制度，按要求掃碼并提供追溯信息；各地藥品監(jiān)管部門會同同級衛(wèi)健部門監(jiān)督醫(yī)療機構(gòu)建立并實施藥品追溯制度，按要求掃碼并提供追溯信息，保證藥品可追溯。
??第十九條?各級醫(yī)保部門會同衛(wèi)健部門強化公立醫(yī)療機構(gòu)集采報量和執(zhí)行的剛性約束，對無正當理由未落實集采政策、未完成約定采購量、采購結(jié)構(gòu)不合理、高價采購非中選產(chǎn)品、將中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價系統(tǒng)（組套）并大量使用等違反集采政策要求的公立醫(yī)療機構(gòu)采取提醒教育、約談、通報等措施，情節(jié)嚴重的由醫(yī)保、衛(wèi)健部門開展聯(lián)合約談，必要時將有關(guān)線索移交審計、紀檢監(jiān)察機關(guān)。
??第二十條?建立行風治理協(xié)調(diào)溝通機制，將集采中選產(chǎn)品使用情況常態(tài)化納入醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風監(jiān)管內(nèi)容，通過醫(yī)療機構(gòu)采購數(shù)據(jù)監(jiān)測，為打擊“帶金銷售”、醫(yī)療腐敗提供線索，區(qū)分問題性質(zhì)，對于查實的問題依法依規(guī)從嚴處理，對可能存在的涉嫌違法違紀問題及拒不整改的機構(gòu)和個人向相關(guān)部門移交問題線索。
??第四章 考核激勵
??第二十一條?醫(yī)療機構(gòu)在完成約定采購量的前提下，如各級聯(lián)采辦未明確規(guī)定，采購?fù)ㄓ妹侵羞x產(chǎn)品采購數(shù)量占同品種總采購數(shù)量的比例不應(yīng)超過50%，特殊情況應(yīng)提前向?qū)俚蒯t(yī)保和衛(wèi)健部門報備。除特殊情況外，未完成約定采購量或非中選藥品和耗材采購比例超過規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。
??第二十二條?在考核優(yōu)先使用中選產(chǎn)品的同時，對于易短缺藥和急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，要把保障供應(yīng)和臨床需求作為重要考量因素。因納入國家和我省重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機構(gòu)未完成中選產(chǎn)品約定采購量的，可不考核相關(guān)中選產(chǎn)品約定采購量完成情況。
??第二十三條?中選產(chǎn)品出現(xiàn)供應(yīng)問題時，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時書面上報屬地醫(yī)保部門和衛(wèi)健部門，經(jīng)屬地醫(yī)保部門核實后，該醫(yī)療機構(gòu)采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品；采購非中選產(chǎn)品的，相應(yīng)的非中選產(chǎn)品采購量不納入對醫(yī)療機構(gòu)采購執(zhí)行的考核；醫(yī)療機構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品，以及價格低于中選藥品且達到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。集采采購周期到期后，如無另行通知，鼓勵醫(yī)療機構(gòu)仍優(yōu)先采購集采中選產(chǎn)品，采購情況不納入約定采購量考核。
??第二十四條?在我省實行醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結(jié)算前，各級醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)按集采中選藥品協(xié)議采購金額的50%、耗材協(xié)議采購金額的30%核定各產(chǎn)品預(yù)付金，并及時向醫(yī)療機構(gòu)撥付集采預(yù)付金。雙統(tǒng)籌地區(qū)，預(yù)付金由省會城市或州府醫(yī)保部門統(tǒng)一預(yù)付，代其他統(tǒng)籌地區(qū)墊付預(yù)付金額由異地周轉(zhuǎn)金統(tǒng)籌安排。
??第二十五條?對優(yōu)先使用、保證用量的醫(yī)療機構(gòu)、臨床科室、藥師、醫(yī)師和相應(yīng)管理部門，要在評優(yōu)評先、職稱評定中予以傾斜。將合理、優(yōu)先使用集采中選產(chǎn)品與醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)部考核辦法和薪酬制度掛鉤。
??第五章? 附則
??第二十六條?各級醫(yī)保、衛(wèi)健部門要建立信息共享機制，強化部門之間工作銜接和配合，共同研究解決集采工作推進中的重大問題，強化集采全流程管理，持續(xù)鞏固和擴大改革成效。
??第二十七條?集采相關(guān)工作規(guī)定與本導(dǎo)則不一致的，應(yīng)按照本導(dǎo)則執(zhí)行。本導(dǎo)則由吉林省醫(yī)療保障局、吉林省衛(wèi)生健康委員會和吉林省藥品監(jiān)督管理局分別負責解釋，自印發(fā)之日起執(zhí)行。